随着全球药品监管机构对药品质量要求的提高,药用辅料的安全性和稳定性问题日益受到重视。特别是在活性杂质控制方面,直接关系到药品的安全性、有效性和稳定性。如何确保辅料在生产、储存和使用过程中不产生有害的活性杂质和降解产物,成为药企技术、研发、质量、生产人员面临的重要课题。本期制药家推荐课程由高性能药用辅料生产商江苏西典药用辅料有限公司提供。本次课程内容涵盖药用辅料中活性杂质的种类、来源、对药品质...
广交会是一个做生意的商务场所,来自全球的采购商往往有备而来——随身携带笔记本,细细记下心仪参展商的各方面信息;手持智能手机,不时拍下充满科技感与设计感的吸睛展品;拖着沉甸甸的拉杆箱,满载着精挑细选的样品与各类宣传物料……作为常年参加广交会的资深采购商,波兰拓牌绿色能源解决方案公司经理沃伊切赫·扎克利卡正是这样一位“有心人”。在第135届广交会三期展会上,他一边穿梭于琳琅满目的文具展位间,一边...
日前,广东省药品监督管理局制定了《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》(下称《办法》),自2024年8月1日起实施,有效期5年。根据梳理,《办法》分为总则、岗位职责及要求、管理要求、监督管理、附则等五章,合计二十八条。《办法》明确了相关岗位职责及要求,具体如下:质量受权人独立履行药品出厂放行或药品上市放行职责,在药品出厂放行或上市放行工作中行使决定权,确保每批放行药品的生产、检验均符...