第二十九届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会
API China 2024第91届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会
展会调整时间:2024年10月16日-18日   展览地点:西安    展馆名称:西安国际会展中心

傲鲨智能完成A+轮融资

近日,血管介入巨头Merit Medical Systems(麦瑞通)宣布,完成了对EndoGastric Solutions的收购,交易金额约为1.05亿美元,折合人民币约7.6亿。此次收购不仅为麦瑞通带来了EndoGastric Solutions的创新性医疗设备EsophyX Z+,预计每年还将为公司带来约3000万美元的收入。

EsophyX Z+是一种用于治疗胃食管反流病(GERD)的先进医疗设备,通过经口无切口的方式重建胃食管瓣膜(GEV),恢复其作为反流屏障的功能。自2007年获得FDA和CE批准以来,EsophyX Z+已在全球范围内成功开展超过3万台手术,成为内镜下治疗胃反流技术的领先者。

业内观点认为,在全球内窥镜市场规模不断增长的背景下,麦瑞通通过此次收购,进一步强化了其在胃肠领域的业务能力,同时也展现了公司在全球医疗器械市场中的雄心和战略眼光。随着内窥镜设备需求的逐年上升,麦瑞通的这一举措有望在未来的医疗科技领域中占据更加重要的地位。

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本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注?行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾,《医药经济报》跟踪报道!

行业新政策洞见

国家药监局发布医疗器械监督抽检结果通告

2024年7月2日,国家药品监督管理局发布了2024年第24号通告,公布了对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪和正畸丝三个品种医疗器械的监督抽检结果。在抽检的医疗器械中,共有7批(台)产品被发现不符合标准规定。

具体不合格产品包括:

3台半导体激光治疗机,由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司和山西言之有物科技有限公司生产,存在输入功率、控制器件和仪表准确性等多项问题。

3台医用脉搏血氧仪,由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司和深圳市康坪科技医疗有限公司生产,主要问题涉及数据更新周期和信号不完整性。

1批正畸丝,由浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,尺寸不符合标准。

国家药监局已要求相关省级药品监督管理部门依法作出行政处理,并督促企业进行风险评估、召回不合格产品、查明原因并采取整改措施。监管机构将确保医疗器械产品质量安全有效,保障公众健康。

8月1日起,江西13种医用耗材执行中选结果

7月1日,江西省医保局官网发布消息显示,该省将于8月1日起执行京津冀“3+N”联盟13种医用耗材集中带量采购中选结果。

此次采购品种包括一次性输液接头消毒帽、左心耳封堵器及其输送系统、止血夹、一次性使用医用喉罩、心肌停跳液、冠脉微导管、冠脉切割/棘突/乳突球囊、吹雾管、气管支气管支架、胆胰扩张球囊、胸骨结扎带、经皮胆道支架、消化介入注射针共13种医用耗材。采购周期为2年,第一年采购周期为2024年8月1日至2025年7月31日。

北京市启动2024年度医疗器械不良事件监测专项检查

近日,北京市药监局组织各分局、市药品不良反应监测中心、市器械审查中心相关检查员召开2024年医疗器械不良事件监测专项检查部署会,启动专项检查工作。

会议总结通报了2023年北京市医疗器械不良事件专项检查情况,开展了医疗器械不良事件专项现场检查要点培训,对2024年检查工作进行了部署,要求各检查组要加强沟通配合,认真落实工作任务,对检查中发现并确认的风险信号及时开展分析研判并采取风险控制措施,进一步强化监测法律法规宣传,提高企业监测水平和监测意识,督促落实企业监测主体责任。

企业新动向观察

美敦力全球首款新型除颤器Aurora EV-ICD™落地中国

近日,美敦力的Aurora EV-ICD™血管外植入式心律转复除颤器在博鳌乐城完成全国首例应用。

该手术由多国专家团队协作完成,Aurora EV-ICD™是全球首款提供完整除颤复律和抗心动过速起搏治疗的血管外ICD,已获欧盟CE和美国FDA认证。其创新之处在于植入左腋下,避免心血管系统介入,减少并发症风险,提升安全性。此次落地得益于乐城先行区的“先行先试”政策,为国内患者带来国际前沿的治疗选择。

蓝帆医疗旗下三类医疗器械Fastroad™在国内获批上市

近日,蓝帆医疗旗下博畅医疗的三类医疗器械Fastroad™(畅桡™)获国家药监局批准在中国上市,该产品与北京安贞医院合作研发,针对经桡神经介入需求设计,创伤小、恢复快、更安全,为神经介入提供定制化解决方案,标志着蓝帆医疗神经介入板块进入收获阶段,展现其创新实力。

作为一款与首都医科大学附属北京安贞医院医工合作孵化的产品,Fastroad™独特的头端弯形、弓形支持和薄壁大内腔等结构设计能够更加精准地匹配临床的需求,同时在推动中国神经介入领域经桡通路的普及方面提供重要的助力。

科华生物两款产品获得医疗器械注册证

近日,科华生物发布公告,公司及全资子公司上海科华实验系统有限公司分别收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及产品:“反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)”、“模块化生化免疫分析系统”。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。

科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。

安图生物取得14项医疗器械注册证

近日,安图生物发布公告,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,本次共取得14项医疗器械注册证,进一步丰富了公司产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。

安图生物,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,产品品种齐全,能够为临床诊断提供一系列解决方案。

市场投融资回顾

Beacon Therapeutics获得B轮融资

近日,眼科基因治疗公司Beacon Therapeutics宣布已完成1.7亿美元的B轮融资。该融资由Forbion领投,TCGX和Advent Life Sciences参与,现有投资者Syncona Limited、Oxford Science Enterprises、牛津大学也参与其中。

这些资金将用以支持Beacon用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的主打在研基因疗法AGTC-501的持续临床开发,并支持该公司的干性老年性黄斑变性(dAMD)项目的1/2期临床试验。这家生物技术公司将于2026年在美国和欧洲申请批准核心产品,而B轮融资将使这家生物技术公司进入早期商业化阶段。

傲鲨智能完成A+轮融资

近日,通用型外骨骼机器人研发商傲鲨智能完成数千万元A+轮融资,由敦鸿资产领投。融资资金将用于加速傲鲨智能“千元级外骨骼”及“具身智能”通用人形机器人与外骨骼结合形态的初步产品发布。

傲鲨智能成立于2018年,位于上海杨浦区,专注于泛工业领域外骨骼机器人产品研发、制造和配套解决方案。公司研发团队占比70%,核心成员来自上海交通大学、香港理工大学、北京航空航天大学等知名高校,有十多年的外骨骼机器人研发经验。

鹍远生物完成亿元战略融资

近日,江苏鹍远生物科技股份有限公司宣布,公司已完成过亿元战略融资。本轮融资是由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股、广陵国投、经开投资等扬州市区各级国资联合组成的战略投资,充分彰显了业界对鹍远生物发展前景的高度认可和坚定信心。

自2014年成立以来,作为甲基化检测技术的引领者和推动者,鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早筛早检、用药指导及复发监测的全周期产品和服务。公司拥有丰富的产品管线,覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。本轮融资将进一步巩固鹍远生物在癌症早筛早检领域的领先地位,并为公司的技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力的资金支持。

信筑医疗完成Pre-A轮融资

近日,广州信筑医疗技术有限公司(以下简称“信筑医疗”)成功完成Pre-A轮数千万元融资,由广州金控基金领投。本轮投资款将主要用于信筑医疗新产品的项目研发、申报取证,以及信筑医疗的营销布局、市场推广、渠道建设以及品牌建设、知识产权全球化布局。

信筑医疗成立于2016年,是一家医疗健康科技企业,致力于临床医疗大众健康领域,专注于激光医疗技术的创新研究、技术开发、科研合作、技术服务以及进出口贸易,现已形成以激光医疗为核心业务,以数字医疗、生物医疗、大众健康为业务生态的发展布局。


主办单位:中国食品药品国际交流中心
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        国药励展展览有限责任公司
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