学习如何通过生产工艺和原材料选择来控制活性杂质

随着全球药品监管机构对药品质量要求的提高，药用辅料的安全性和稳定性问题日益受到重视。特别是在活性杂质控制方面，直接关系到药品的安全性、有效性和稳定性。

如何确保辅料在生产、储存和使用过程中不产生有害的活性杂质和降解产物，成为药企技术、研发、质量、生产人员面临的重要课题。

本期制药家推荐课程由高性能药用辅料生产商江苏西典药用辅料有限公司提供。本次课程内容涵盖药用辅料中活性杂质的种类、来源、对药品质量的影响，以及如何通过科学的检测和控制方法来降低这些风险。并详细介绍硝酸盐、亚硝酸盐、还原糖、醛类、金属和有机酸等主要活性杂质，阐述它们在药品中的潜在危害及分析控制策略。课程中，还将分享一系列先进的检测技术，包括离子色谱-MS联用、衍生紫外/HPLC检测等，这些技术能够帮助您准确识别和定量辅料中的活性杂质。

诚挚邀请制药领域质控、研发、生产、工艺等领域专业同仁参加这次线上技术直播，与行业同仁共同学习、交流和成长。通过参与本次课程，您将能够：

        •了解药用辅料中活性杂质的种类和来源

        •掌握活性杂质的检测技术和方法

        •学习如何通过生产工艺和原材料选择来控制活性杂质

        •提升药品质量控制的专业技能和知识水平

西典公司凭借其在微晶纤维素、甘露醇、无水磷酸氢钙和以微晶纤维素胶态二氧化硅为代表的共处理辅料等领域的深度研发和个性化定制服务，致力于以辅料技术解决制剂问题，帮助制药企业提升产品竞争力。期待与您在7月的线上直播中相见，共同探讨和解决药用辅料中的活性杂质问题，推动医药行业的健康发展。

• 本次课程介绍了药用辅料中活性杂质的问题及其对制剂安全性和有效性的影响。药用辅料是药品生产中除主药外的重要组成部分，对药品的稳定性和疗效有显著影响。
• 通过对辅料开发过程及具体生产工艺的研究，制定辅料中活性杂质的分析和控制策略，包括亚硝酸盐、还原糖、醛类、金属和有机酸等。
• 课程内容还包括了对不同辅料中活性杂质水平的测定方法和数据分析。例如，通过离子色谱-MS联用、衍生紫外/HPLC检测等技术对亚硝酸盐和还原糖进行定量分析。此外，PPT还提供了一些实际应用案例，展示了如何通过选择低活性杂质的辅料或改进制剂工艺来解决制剂中的杂质问题。

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