【2024医药制药展】罚款153万！一药企生产劣药被通报

根据行政处罚决定书（闽药监榕稽办行罚[2023]22号），福建明华制药有限公司生产的双唑泰阴道泡腾片（批号220403）检验项目[酸度]、克霉唑和醋酸氯己定[含量测定]、“发泡量”不符合规定。当事人共生产双唑泰阴道泡腾片（批号220403）23076盒，销售湖北宁安堂药业有限公司5280盒；销售安徽华源医药集团股份有限公司2400盒。当事人生产的双唑泰阴道泡腾片符合《中华人民共和国药品管理法》（2019年修正）第九十八条第三款第（一）、（七）项的情形，依法应当认定为劣药。

当事人生产劣药双唑泰阴道泡腾片（批号220403）行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定，根据《行政处罚法》第三十二条第（一）项、《药品管理法》第一百一十七条第一款、《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》第十八条、第二十一条、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十二条第一款第（二）项及第三款、第十三条第（一）项、第十五条第（六）项规定，2024年7月8日，福建省药品监督管理局责令当事人改正违法行为并作如下处罚：

1、没收违法生产的劣药21484盒；

2、没收违法所得6732元；

3、处货值金额102255.525元的15倍罚款1533832.88元。

上述罚没款合计：1540564.88元。