第二十四届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会
API China 2020第85届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会
展会时间:2020年10月14-16日     展览地点:江苏·南京     展馆名称:南京国际博览中心

(展会信息网)

《API China 资讯》生物药领域增长态势良好,API China助推产业化进程


生物技术领域增长态势良好


2018年全球生物技术领域共吸引投资168亿美元,相比2017年的121亿美元增长了39%。2018年的平均融资规模均为4270万美元,相比2013年的1260万美元增长了3.5倍。在2019年上半年中,生物技术领域730个项目融资超过了200亿美元,创历史新高。在我国,2019上半年,国内生物、医药领域共有63起融资事件,总计融资额16.45亿美元。


目前,就全球发病趋势来看,已逐步集中在了重症领域,而对症治疗的生物药成为近些年来医疗投资机构追逐的投资热点。

多位投资专家表示,当前新药行业中投资机会主要有三块,生物医药创新这一块有投资机会;在产业链上,做一些研发外包服务,提供一些关键设备和制剂;在产业链上,除了创新的公司,还有一些做改良性制剂的公司,以及做高端仿制药的公司。由此可以看出,生物医药行业中投资机会的巨大。

生物制药行业是我国的新兴产业且具备巨大的潜力。据中国产业信息网数据,2022年中国生物制药市场将达755亿美元,预计约占中国制药市场整体规模的22.8%,约占全球生物制药市场的18.7%。可见中国生物制药市场前景可观,未来增长空间非常大。



中国生物药市场浅析



No.1

中国生物药市场发展里程碑的一年


l   政策扶持   港交所允许尚未盈利生物技术公司上市;上海设立科创板

l   行业发力   2018年共59种新药获批上市,包括16个生物药,其中有3种来自国内公司

l 企业进军 中国5个PD-1药物获批上市;中国首个生物类似药获批:复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗注射液)


No.2

生物药市场的构成


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No.3

行业管理改革和影响


1、生物药子行业受到国家医药政策鼓舞,近十年迎来市场蓬勃发展


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2、药品监管效能大幅上升,显著降低生物药报批周期,提升研发效率

l   2015年2月:原CFDA发布《生物类似药研发与评价 技术指导原则》

l   2015年11月:原CFDA发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》

l   2016年2月: 原CFDA发布出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》

l   2017年10月:国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》再次鼓励创新药申报,缩短药品上市时长


3、政府加强准入监管,化药受到专利过期、集中采购等持续性危机,创新药独占利好,而生物药又以其周期短审批快等优势受到各界追捧

l   越来越多的生物药已通过准入监管

l   通过降低单价,保持准入性,头部品种获得显著增速

l   跨国和国内药企产品组合向新药倾斜;跨国药企重组专注中国市场


No.4

生物药行业趋势研判


1、到2020年,生物药预计占据全球市场份额前100名一半以上席位

2018年生物药全球销售额为2310亿美元,市场份额超过25%;到2022年,预计销售额达3260亿美元,市场份额达30%;2016至2021年,生物类似药全球销售额将以53.7%复合年均增长率增长至366亿美元


2、按治疗类型划分全球肿瘤市场

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Note:生物药剔除了像PD-1/PD-L1/CLTA-4单抗等免疫检查点抑制剂,免疫疗法统计包括了免疫检查点抑制剂和CAR-T等。


3、 中国生物药市场预测


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API China-汇聚全产业链资源,推动中国生物药产业化加速



API China始创于1968年,素有中国制药工业风向标之称。2019年10月10-12日,API China再度携手中国食品药品国际交流中心旗下展会-CHINA-PHARM,选址南昌绿地国际博览中心,共同打造“中国制药周”。届时,展会汇聚来自全球20多个国家和地区的1000多家医药原料药、药用辅料企业,300多家医药包装企业,500多家制药设备企业,打造中国制药工业新产品、新技术展示的旗舰展会。同时,传播先进制药理念,为中国制药企业搭建覆盖药品研发与生产全生命周期、全产业链的交流与合作平台。


为了推动“中国生物药产业化进程“,10月10-11日,API China展会期间,我们将举办“中国生物药产业化关键点交流会”,汇聚来自科技部、工信部、药监机构(CDE、中检院、药典委)、投资人、生物药企业、科研机构、临床机构、CRO企业、工程与设计单位、CMO/CDMO企业、装备与耗材企业、辅料与包装材料企业、药品经销商、CSO企业、肿瘤科等全产业链的专家和从业者,共同探讨加速中国生物药产业化的路径和合作机制。

《2019中国生物药产业化关键点务实交流会》议题

方向

会议议题


法规与监管

生物制品的全生命周期监管和最新法规进展


《治疗用生物制品病毒污染风险控制实施指南》
赋能生物药产业发展


基于新版药典对于生物药工艺及药物质量控制的思考


生物药新进展与产业化经验分享

单抗药产业化现状与基因治疗的发展趋势


生物仿制药从中国到全球的发展


多功能抗体在癌症治疗领域的新突破


治疗性抗体的发现与开发


CMO、CDMO

CMO和CDMO企业如何赋能中国创新生物药产业化


打造世界顶尖生物药技术平台,加速发展生物产业


合规生产

2020版药典新增药品洁净实验室微生物检测新增内容解读


生物药产业化过程中的质量风险管理


生物医药GMP生产中生产工艺变更与管理


生物药生产现场核查常见问题与应对策略


抗体药物质控分析技术中的关键问题


临床使用与营销

治疗性生物制品临床使用情况与定价策略


当前临床使用抗肿瘤药物与创新生物药


闭门会议

如何携手加快中国创新生物药产业化
造福中国患者



(会议议程以现场为准)

扫码参与报名及调研

将获得主办方提供的《生物药一次性反应系统指南》书籍一本

提前报名的观众更可减免500元参会费

会议二维码

API China2019主要信息

时间:2019年10月10~12日

地点:南昌绿地国际博览中心

展馆:A1-A7(70000+平方米)


参展联系方式:
谢小姐:18616981016

电话(TEL ):021-61200958

邮箱(E-MAIL):1054348312@qq.com


主办单位:中国食品药品国际交流中心
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        国药励展展览有限责任公司
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  参展联系:谢经理
  24小时热线:18616981016(同微信)
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