《API China 资讯》生物药领域增长态势良好，API China助推产业化进程

2018年全球生物技术领域共吸引投资168亿美元，相比2017年的121亿美元增长了39%。2018年的平均融资规模均为4270万美元，相比2013年的1260万美元增长了3.5倍。在2019年上半年中，生物技术领域730个项目融资超过了200亿美元，创历史新高。在我国，2019上半年，国内生物、医药领域共有63起融资事件，总计融资额16.45亿美元。

目前，就全球发病趋势来看，已逐步集中在了重症领域，而对症治疗的生物药成为近些年来医疗投资机构追逐的投资热点。

多位投资专家表示，当前新药行业中投资机会主要有三块，生物医药创新这一块有投资机会;在产业链上，做一些研发外包服务，提供一些关键设备和制剂;在产业链上，除了创新的公司，还有一些做改良性制剂的公司，以及做高端仿制药的公司。由此可以看出，生物医药行业中投资机会的巨大。

生物制药行业是我国的新兴产业且具备巨大的潜力。据中国产业信息网数据，2022年中国生物制药市场将达755亿美元，预计约占中国制药市场整体规模的22.8%，约占全球生物制药市场的18.7%。可见中国生物制药市场前景可观，未来增长空间非常大。

l   政策扶持   港交所允许尚未盈利生物技术公司上市；上海设立科创板

l   行业发力   2018年共59种新药获批上市，包括16个生物药，其中有3种来自国内公司

l 企业进军 中国5个PD-1药物获批上市；中国首个生物类似药获批：复宏汉霖汉利康（利妥昔单抗注射液）

1、生物药子行业受到国家医药政策鼓舞，近十年迎来市场蓬勃发展

2、药品监管效能大幅上升，显著降低生物药报批周期，提升研发效率

l   2015年2月：原CFDA发布《生物类似药研发与评价 技术指导原则》

l   2015年11月：原CFDA发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》

l   2016年2月: 原CFDA发布出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》

l   2017年10月：国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》再次鼓励创新药申报，缩短药品上市时长

3、政府加强准入监管，化药受到专利过期、集中采购等持续性危机，创新药独占利好，而生物药又以其周期短审批快等优势受到各界追捧

l   越来越多的生物药已通过准入监管

l   通过降低单价，保持准入性，头部品种获得显著增速

l   跨国和国内药企产品组合向新药倾斜；跨国药企重组专注中国市场

1、到2020年，生物药预计占据全球市场份额前100名一半以上席位

2018年生物药全球销售额为2310亿美元，市场份额超过25%；到2022年，预计销售额达3260亿美元，市场份额达30%；2016至2021年，生物类似药全球销售额将以53.7%复合年均增长率增长至366亿美元

2、按治疗类型划分全球肿瘤市场

Note：生物药剔除了像PD-1/PD-L1/CLTA-4单抗等免疫检查点抑制剂，免疫疗法统计包括了免疫检查点抑制剂和CAR-T等。

3、 中国生物药市场预测