API China 2020 第84届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会
展会时间:2020年5月13-15日        展览地点:山东·青岛        展馆名称:青岛世博城国际展览中心
(展会信息网)

《行业资讯》从“合格”到“优质”,新药品管理法领跑药包材市场迈入新时代!

《药品管理法》修订正式颁布,标志着中国药品管理进入一个全新的时代,《药品管理法》带有鲜明的时代特征。


新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将在12月1日正式施行。新药品管理法中规定,在审批药品时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评;并且使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产的药品按劣药、假药论处。

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随着我国医改步入深水区,仿制药一致性评价、药品集中采购等新政频发,整个医药行业加速整合,加之原辅包与药品制剂关联审评审批政策的出台和包装材料审评不断趋严,使得制剂企业对于药包材的要求也越来越高。
新药品管理法的出台,标志着中国药品管理进入一个全新的时代,对于药包材企业来讲,也标志着一个机遇与挑战并存的时代已经到来。


2019年,对于药包材企业而言是充满机遇与变化的一年。


2019年5月8日,中国医药包装协会正式发布团体标准《药包材生产质量管理指南》(以下简称“标准”),并于5月8日起正式实施。此次,由中国医药包装协会发布的“标准”是把药品GMP和ISO9001的原理应用于药包企业,并参考了药品初级包装材料生产质量管理规范(ISO15378)的具体要求。解决了药包材企业遵从ISO15378的要求,所建立的相关的生产质量管理体系与药品制剂生产企业按照药品GMP的要求建立的生产质量管理体系而产生的相关问题。此次发布的“标准”基于ISO15378的要求,采用GMP的语言描述相关条款,使包材企业和制药企业均能充分理解本标准的要求,并能正确的实施。本标准为规范药包材的生产管理,建立药包材的生产质量管理体系,保证药包材的产品质量及其预定适用性(包括保护性、功能性、安全性、相容性)。也可用于药包材生产企业的内部或外认证以及客户的合同目的,也可供制药企业执行药包材供应商审计参考使用。


2019年7月16日,国家药品监督管理局发布《关于进一步完成药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年56号)》(以下简称“56号文”)。此次发布的56号文中,最大变化可以总结为以下3点:1、依据药包材的风险级别开展登记工作,药包材管理更具有人情味。2、听到了广大药包材企业的心声,登记要求越来越关注药包材本身。3、国际化味道愈发浓郁,登记要求正逐步与国际并轨。其中,最为突显的内容包括:药包材基本信息部分,采用相同的生产工艺和材料、具有相同功能的产品可以作为同一药包材登记,药包材企业可在同一登记号下按不同的型号和规格进行登记。这是56号文新增的内容,明确药包材登记号的划分依据,合情合理,为企业减负,不同尺寸和封口方式的LDPE袋等可以共用一个登记号了!对于包装系统/组件,药包材可以是包装系统,也可以是包装组件,组件需说明适用的包装系统。包装系统/组件需分别提供每一个单独组件/材料的相关信息,包括构成系统的组件产品名称、来源、生产地址等相关信息及质量标准、检验报告等。如果有多个来源,需分别给出未单独登记的组件资料或提供组件的登记号。


2019年8月26日,新版药品管理法正式发布,其中规定,在审批药品时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。据专家预测,中国医药包装市场规模将在2021年突破1000亿人民币。随着新版药品管理法的发布与实施,药品制剂生产企业对于药包材提出了高标准、新要求,这也将有助于医药包装产业健康持续发展的新局面将全面打开,有助于推动我国医药包装行业的标准建设与工作提升。作为亚洲医药包装第一展—中国国际医药包装展(PHARMPACK医药包装材料展),历时30余年的发展,已成为亚洲医药企业采购首选的医药包装品牌盛会。2019年10月10-12日,中国国际医药包装展将在南昌绿地国际博览中心与第83届API China及第二十三届CHINA-PHARM同期同地举办。

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据PHARMPACK医药包装材料展相关负责人介绍,医药包装材料展一直以来,立足中国,着眼世界,旨在助力医药研发,服务医药产业发展,为医药研发提供前沿、国际化的赋能共享平台,打造全球医药包装创新平台。本届展会将以“智能包装,创新驱动”为主题,推出“医药包装及给药系统创新产品展示区”、“参仿制药一致性评价包材参观之旅”、“制剂企业供需配对会---药包材专场”等系列主题活动。


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*PHARMPACK医药包装材料展部分参展企业:


展位号企业名称
A1F16-2天津市馨山伟业洁净技术有限公司
A2A40江西万申机械有限责任公司
A2A41广东鑫宝软件科技有限公司
A2A42安徽丰华医药包装有限公司
A2A43江阴市奥谱高分子科技有限公司
A2B40江西高科药包有限公司
A2B41浙江新振印刷科技有限公司
A2B50广州冠誉铝箔包装材料有限公司
A2C50中山汇丰医用包装科技有限公司
A2C52新越化成材料分装(苏州)有限公司
A2C53南昌雅太药用包装有限公司
A2C60苏州庆谊医药包装有限公司
A2D20深圳市鑫吉泰喷雾泵有限公司
A2D22上海佳田药用包装有限公司
A2D50浙江华诺医药包装有限公司
A2E40烟台华胜医药包装有限公司
A2E42常州市华健药用包装材料股份有限公司
A2D52甘肃龙昌石化集团有限公司
A2E60台州天华塑业机械有限公司
A2E50浙江博盛塑业有限公司
A2E51江西南湖印刷包装有限公司
A2E55南通惠得成包装材料有限公司
A2E61沧州益康食品药品包装有限公司
A2E63泊头市久兴塑业有限公司
A2E62浙江同亨协药品包装有限公司
A2E65佛山市南海区一二三彩印有限公司
A2E66扬中市鸿运制盖厂/扬中鸿运医药包装有限公司
A2F01广州西唐机电科技有限公司
A2F03阿美特克商贸(上海)有限公司
A2F20玉环康宁医药包装有限公司
A3A01江苏隆晟医药包装材料有限公司
A3A06浙江鑫祥印业有限公司
A3A08-1西安环球印务股份有限公司
A3A08-2西安德宝药用包装有限公司
A3A16保凯商贸(上海)有限公司
A3A20-1江苏金材科技有限公司
A3A20-2成都奥康药用胶囊有限公司
A3A21鄂州市胜利软管股份有限公司
A3A22泊头市金瑞塑业有限责任公司
A3A26尼普洛
A3A30濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司
A3A36河北金环包装有限公司
A3A37河北省泊头市宏振塑料制品有限公司
A3A50石家庄中汇药品包装有限公司
A3B01天津宜药印务有限公司
A3B08上海海顺新型药用包装材料股份有限公司
A3B16贵州千叶药品包装有限公司
A3B20山西广华源药用包装有限公司
A3B22沧州四星玻璃股份有限公司
A3B26重庆正川医药包装材料股份有限公司
A3B30肖特集团
A3B32湖北鑫吉药用包装股份有限公司
A3B35淄博中南医药包装材料股份有限公司
A3B36芜湖长江玻璃制品有限公司
A3B69浙江祥瑞塑业有限公司
A3B72苏州同里印刷科技股份有限公司
A3B80佛山市南海新宝德塑料有限公司
A3B82湖北银华药用包装材料有限公司
A3C01-1河南荣盛包装材料有限公司
A3C01-2泊头市人和塑料制品有限公司
A3C08四川汇利实业有限公司
A3C16杭州中达医药包装有限公司
A3C20浙江项氏盖业有限公司
A3C22深圳博纳精密给药系统股份有限公司
A3C26双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限公司
A3C30山东力诺特种玻璃股份有限公司
A3C36塞纳医药包装材料(昆山)有限公司
A3C39江苏法玛施药用玻璃有限公司
A3C51扬州市金鹏软管日化有限公司
A3C76山东省药用玻璃股份有限公司
A3C80成都市金鼓药用包装有限公司
A3C85湛江圣华玻璃容器有限公司
A3C90深圳市世通药品包装材料有限公司
A3D01湖南新五洲医药包装有限责任公司
A3D02洛阳帝然特医药包装材料有限公司
A3D08江苏凯威药用包装有限公司
A3D16江苏真美包装科技有限公司
A3D20江西春光新材料科技股份有限公司
A3D22-1德得包装材料河北有限公司
A3D22-2任丘市天鸿药品包装材料厂
A3D26湖北利康医用材料股份有限公司
A3D30江苏潮华玻璃制品有限公司
A3D36重庆首键医药包装股份公司
A3D37湖北华润科技有限公司
A3D70上海樱琦干燥剂有限公司
A3D75浙江天成医药包装有限公司
A3D87河北安泰塑料包装制品有限公司
A3D88山东宏瑞包装有限公司
A3D89沧州市龙云塑业有限公司
A3E01浙江振华塑业有限公司
A3E02河北凯成包装股份有限公司
A3E06南京华耀包装材料有限公司/南京市华勒机械有限公司
A3E08台州普雷斯医药包装有限公司
A3E16-1浙江周庆药品包装有限公司
A3E16-2杭州鸿浩医药包装科技有限公司
A3E16-3重庆周庆元康玻璃有限公司
A3E20天津市津卫药品包装有限公司
A3E22烟台鑫汇包装有限公司
A3E23北京卡纳众力印刷包装有限公司
A3E25河北鑫宏源印刷包装有限责任公司
A3E30河北吉星医药包装有限公司
A3E35河北橡一医药科技股份有限公司
A3E36上海成功医用包装材料有限公司
A3E39海门市成骏玻璃有限公司
A3E68沧县永信药用包装材料厂
A3E70沧州仁瑞食品药品包装有限公司
A3E72沧县康复药用包装材料厂(普通合伙)
A3E74哈尔滨鹏程药用包装新材料科技股份有限公司
A3E76泊头市翔宇塑料制品有限公司
A3E78沧州巨龙药用包装材料有限公司
A3E80浙江时代包装有限公司
A3E82泊头市建昌塑业有限公司
A3E84安徽双津实业有限公司
A3E86珠海市华鹰药用包装材料有限公司
A3E89辽宁图腾包装集团
A3E92沧州维康食品药品包装有限公司
A3E95温州大伟印业有限公司
A3E96沧县鑫利塑料制品有限公司
A3E98石家庄市华辰包装有限公司
A3E99湖州中亚包装有限公司
A3F09泊头市鑫鑫塑业有限公司
A3F10河北华晨药业有限公司
A3F11江西福腾塑料有限公司
A3F12哈尔滨展鹏医药包装有限公司
A3F16山东新华包装有限公司
A3F18湖北佳佳塑料制品有限公司
A3F20绍兴上虞鸿达塑业有限公司
A3F22-1玉环一鼎塑料制品有限公司
A3F22-2台州禾美恩自动化设备科技有限公司
A3F25中山市新华美实业有限公司
A3F26泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
A3F28-1上海天圆药品包装材料厂有限公司
A3F28-2上海中雅包装有限公司
A3F30宝鸡奥特包装材料厂
A3F31泊头天利包装制品有限公司
A3F32泊头宝龙塑业有限公司
A3F33厦门市为纳光电科技有限公司
A3F36宁波龙安包装科技有限公司
A3F39安徽盛鑫金属制品有限公司
A3F40通化市百利克朗思包装有限公司
A3F45江西优选时代包装有限公司
A3F50山东思诚包装材料有限公司
A3F52烟台嘉泽医药包装有限公司
A3F53江门市蓬江区普丰达行
A3F55世昇包装(天津)有限公司
A3F56泊头市星安包装材料有限公司
A3F57锦州燕兴医药包装有限公司
A3F58浙江温盛包装有限公司
A3F59泊头市永康塑料包材有限公司
A3F60广州领拓仪器科技有限公司
A3F61南昌市珊瑚医药包装有限公司
A3F62南昌市君健橡塑制品有限公司
A3F63江西硕康塑业有限公司
A3F65浙江博盛塑业有限公司
A3F66温州新美印业有限公司
A3F67浙江通智灵信息科技有限公司
A3F68山东阜帛复合包装材料有限公司
A3F69巩义市康利包装厂
A3F70石家庄市亚飞包装材料有限公司
A3F71唐山军荣铝业有限公司
A3F72沧州红星药用包装有限公司
A3F73常州市塑料厂有限公司
A3F75山东富海实业股份有限公司
A3F76靖江市焱鑫包装材料有限公司
A3F80上海华琪实业有限公司
A4C05罗赛洛(中国)
A4C10青岛益青生物科技股份有限公司
A4C15江西林全胶囊有限公司
A4F03浙江越溪胶丸有限公司
A4F05安徽黄山胶囊股份有限公司
A4F10山西广生胶囊有限公司
A4F75四川瑞宝生物科技股份有限公司
A4G25浙江宏辉胶丸有限公司
A4G20包头东宝生物技术股份有限公司
A4G30九江昂泰胶囊有限公司
A4H06浙江石城胶丸有限公司
A4H10新昌县和信胶囊有限公司

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随着我国物联网时代的到来,中国医药包装智能化、信息化也将是大势所趋。作为亚洲医药包装第一展—中国国际医药包装展(PHARMPACK医药包装材料展),历时30余年的发展,已成为亚洲、乃至全球医药企业采购首选的医药包装品牌盛会。目前参会预登记现已开通,扫码完成参会注册,赢惊喜好礼!


API China2019主要信息

时间:2019年10月10~12日

地点:南昌绿地国际博览中心

展馆:A1-A7(70000+平方米)


参展联系方式:
陈先生:15821521583

电话(TEL ):021-54700950

传真(FAX):021-54700961

邮箱(E-MAIL):46889351@qq.com


主办单位:中国食品药品国际交流中心
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        国药励展展览有限责任公司
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  参展联系:陈旺(经理)
  手机:15821521583(兼微信)

  电话:
021-54700950
  传真:021-54700961
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 工作时间
周一至周五 :8:30-17:30
 联系方式
24小时咨询热线:15821521583  陈(先生)