2025《制药企业QA工程师的自我修养与提升》专题研讨会成功举办

质量保证（Quality Assurance，QA）是质量管理的基础，QA作为质量保证实施的重要角色，其技能水平直接影响企业的质量管理水平。为了帮助制药企业提高质量管理水平，帮助我国制药企业QA从业人员更好地掌握国内外GMP管理的核心内容，全面提升工作能力和职业素养。2025年11月12日，由蒲公英（苏州）医药服务平台、国药励展主办，苏州莱伯曼医药科技有限公司承办、苏州康衡医药科技有限公司支持的《制药企业QA工程师的自我修养与提升》专题研讨会，在重庆第93届API China期间成功召开，特邀请国内多位大型药企多年从事质量管理的老师就为现场近200位药企参会者进行了精彩的分享，共同探索QA提升质量发展之路。

会 议 开 始

会议在主持人蒲公英（苏州）医药服务平台合伙人曹晓静的主持下，上午9点30分准时在重庆国际博览中心N4馆内1号会议室开始。

首先为大家带来分享的是乐普健糖药业（重庆）有限公司的副总经理李行友老师，分享的内容为《GMP检查关注热点分析及案例》。

李老师结合自身多年行业经验从目前检查热点到缺陷案例以及到整改建议，详细地为大家进行了讲解，理论结合案例，为企业参会人员出谋划策，指点迷津。

第二位分享的是本次协办单位苏州康衡医药科技有限公司的合伙人黄维老师，分享的话题为《有效实施风险管理探讨》，

他指出：“解决不确定问题，正确定义问题，将杂乱结构化，找变量及关系，建立数学模型，形成有效区分，区别对待决策，收获以小博大。

”讲解过程深入浅出，参会者们听的津津有味频频点头表示认同。第三位分享的是来自苏州康衡医药的程老师，以《偏差管理之调查分析》为题，为与会者带来个两个半小时的偏差分享。

程老师以基本概念、偏差发起、偏差调查、CAPA和总结几个章节分享了她对偏差管理中的一些问题的理解。她分享的主要内容包括偏差矩阵、根本原因定义、人为差错的调查问题和解决思路、

CAPA五性、偏差是总结性报告等，最后她用一张偏差全景流程图和2偏差管理明暗两条线及了一9大关键词总结了话题的分享。同时程老师还讲解了《QA的成长路径》，

程老师以自己的工作经历为出发点，通过认知、修养、技能、方法等方面的分享，对QA的未来发展与职业规划进行了展望。

提出了一个中心两个基本点，一个中心：一切为了患者安全，两个基本点，分别是法规底线和科学原则。三项能力四大修养，三项能力分别是：专业技能、沟通艺术、系统思维，四大修养：明察秋毫、

系统思维、极致负责、客观公正。她的分享内容丰富、条理清晰，既有理论高度，又极具实践指导价值，为在场听众带来了深刻的启发和实用的建议。

据悉，蒲公英（苏州）医药服务平台将携手国药励展，于2026年5月13日至15日在国家会展中心（上海）举办的第94届API China期间，围绕药品生产过程中的各个关键环节，举办以“QA”“QC”等为主题的会议活动。

届时，会议将邀请更多行业专家，分享前沿知识与实践经验，为医药行业的从业者们呈现更多精彩内容，助力行业高质量发展。

ApI china PHARMEX PHARMPACK SINOPHEX

2026第94届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会

2026年5月13日-15日国家会展中心(上海)

2026年上海制药展大会黄金展位预定请咨询：谢经理18616981016（同微信）