《2020 API China》回归医药行业高质量使命，他们都各肩负着怎样的责任？

      业内人士表示，提高医药质量不容忽视。对于医药行业如何实现高质量发展，近日有行业人士也指出，需要不断加强企业与药监部门的通力合作。

       药企：专注核心能力建设

　　近日，某药企负责人在接受媒体采访时表示，随着经济的快速发展，医药行业也进一步细分化，因此企业应该聚焦核心业务，专注核心能力建设，从而才能使企业实现真正高质量发展。另外有行业人士也指出，当今世界，核心技术已成为一个企业生存和发展的关键，作为药企同样需要找到自己的核心技术在哪。

　　以原料药企业为例，企业应该先在特色原料药、大宗原料药上做好定位。如类似于青蒿素这样的原料药，因为市场非常不稳定，只能被当作特色原料药，如果企业要想成为特色原料药企业，就需要有核心能力，如具备良好的产品结构，能根据市场变动，快速调整生产营销等。

　　具备了核心能力，企业才能在市场快速变动下，得到更好的生存，同时也能更好的提高产品质量。医药产业是一个具有高风险、高研发投入的行业，企业如何提高自身核心能力，这就需要企业根据自身特点进行不断的探索。笔者获悉，如今随着医药格局发生变动的背景下，一些企业开始认识到自主研发是企业的和核心竞争力，对此，越来越多的药企开始注重医药研发能力的提升。

　　的确，为更好的提高制药质量，满足临床用药及公共卫生安全需求，我国制药企业需要不断提升自己的核心能力，创造出更好的产品。如某药企作为一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，便坚持以创新为动力，打造核心竞争力，在抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂等众多领域拥有大量创新成果；而另一家药企在具有技术特色的创新制剂开发上，对已上市品种，以提升药效、降低毒性、改善药代等为目的，开展创新制剂研究，并形成有自己特色的创新制剂技术平台等。

　　聚焦核心业务，专注核心能力，制药企业找准准自己的路，并在自己的轨道上用心前行，这样才能越走越顺畅。笔者获悉，如今一些药企除了用心布局自己的产品线以外，且随着智能制造技术的不断发展，也开始推动智能化生产的发展。如第五代高速滴丸机便是某企业现代中药智能化生产的标志性技术装备，这套装备与其生产前端的数字化车间，通过智能化检测、智能化控制，构筑起一个现代中药智能化全流程工业体系，让中药智能制造成为了可能。医药产业关乎国计民生，为进一步提高医药质量，企业应该专注核心能力建设，从而不断突破瓶颈，更好的保障人们的身体健康。

　　药监：严格、科学监管

　　提高制药质量，保障人民群众用药安全任重而道远，在此途中，不仅需要企业积极创新研发，严格把关自己，而且还需要药监部门严格、科学监管。

　　有相关负责人表示，药监系统要科学准确判断工作形势要求，主动把药品监管工作放到经济社会全局、放到市场监管工作大局中思考谋划，健全完善监管体制机制，落实地方各级特别是市县两级市场监管部门药品监管职责。对于药监系统，需要在防范安全风险、形成监管合力、加快审评审批以及在制度机制建设等方面上下足功夫，从而保障人民群众用药安全有效。

　　笔者获悉，近年来，药监部门也正在齐心协力推动药品监管事业不断前进。以江苏为例，其坚持狠抓日常监管、全程监管，做到“管住管活管优”，努力确保江苏医药生产规范和市场秩序。以2018年10月第三次机构改革前的完整年度统计数据为例，2017年其着力排查药品生产、流通环节风险，累计对在产的1563个制剂品种进行了风险评估、检查经营使用单位3.4万家次。

　　“保障药品安全是道德问题，也是技术问题以及管理工作，我们要时刻牢记药监职责使命，肩负起自己的责任。”某药监部门的工作人员如是表示。

　　还有人士指出，药监部门严格监管并不是把企业管死，而是要监督和指导企业规范化生产。“对于那些不规范生产的企业或产品，我们需要严格监管使之淘汰。”另外，药监部门在坚持严格监管的同时，还需要进行科学监管。

　　据了解，随着科学技术的不断进步，如今药监部门也逐渐坚持以“互联网+”思维推进药品生产监管工作，不断完善药品生产监管信息系统，推进建设药品生产监管信息平台与行政审批、药品再注册、医疗机构制剂注册、稽查信息平台对接，推动监管信息互通共享，形成监管合力。

　　为更好的推动医药行业健康、持续发展，医药行业需要回归行业使命，不要因为利润太高，就忘了自行业，其需要可持续的提供高质量、高性价比的药品，为患者解决疾苦。而作为药监部门更不应该玩忽职守，放松药品生产的监管，其应肩负起自己的职责，严格监管、科学监管，使得药品生产更加规范。

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