第二十八届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会
API China 2024第90届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会
展会调整时间：2024年05月15日-17日 展览地点：上海 展馆名称：国家会展中心（上海）

中国制药风向标之称API China-2020南京药机展览会

药用玻璃行业观察来啦！

640.webp.jpg

药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质，可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一，其中最重要的参数是线热膨胀系数。

中国药包材从2000年开始实行注册证制度。此后几年，注册证制度转为关联审评审批制度，相比于注册证制度，关联审评审批制度有以下特点：1）由单独颁发药包材注册证改为原料药、药用辅料和药品包装一并审评审批，质量与效率同步提高；2）药企作为制药产品整个生命周期的责任主体。为此制药企业会更加倾向于与药包材龙头企业合作，行业集中度进一步提升。

低硼硅玻璃热膨胀系数比中性硼硅玻璃热膨胀系数大，容易产生炸裂纹、破碎和玻璃屑；低硼硅玻璃中碱的析出量比中性硼硅玻璃多达一倍以上，容易产生脱片并与药物发生反应，降低药效，是造成注射剂中可见异物不合格及药效衰减、药品不治病的主要原因之一。

中国药用玻璃行业市场现状

2014年中国医药包装行业市场规模已达714亿元，并呈现逐年快速增长态势，到了2017年中国医药包装行业市场规模增长至966亿元，截止至2018年底中国医药包装行业市场规模突破千亿元，达到了1068亿元，较上年增长10.6%，快于全球增速。

2018年中国药品玻璃包装市场规模为219.4亿元，同比下降2.1%。

中国药用玻璃行业竞争格局分析

药用玻璃包装行业市场化程度较高，细分领域众多，行业内存在较多小型企业（年产能5亿支以内）和非上市公司，主要分布在西南、华东、华北等地区。业内拥有窑炉的药用玻璃包装生产公司竞争主要依靠成本优势和质量优势，各公司优势产品不同。窑炉建设投资生产成本较高，生产过程有相当技术难度和产品质量要求，行业进入壁垒较高。但是行业内还有部分公司不建设窑炉，通过直接购买药用玻璃管配套相关设备进行玻璃管加工生产，主要集中于江浙一带。后者投资较小，且由于管制玻璃容器工艺差异导致质量差异较大，产品质量良莠不齐。

国内中性硼硅玻璃管主要由德国肖特、日本电气硝子和美国康宁三家公司垄断供应，价格昂贵。山东药玻是国内第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃（Ⅰ类玻璃）模制瓶生产技术的企业，已基本实现进口替代。

山东省药用玻璃股份有限公司目前是亚洲规模较大的药用玻璃包装制品和丁基胶塞系列产品生产基地，从营收来看，截至到2019年前三季度，山东药玻营收21.57亿元，同比增长12.3%，净利润为3.41亿元，同比增长30%。

重庆正川医药包装材料股份有限公司为专业从事药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售，是中国医药包装协会理事单位、全国包装标准化技术委员会玻璃容器分技术委员会会员单位。从营收来看，截至到2019年前三季度，正川股份营收3.86亿元，同比下降15.1%，净利润为0.47亿元，同比下降29.2%。

产品产销量方面，据统计，2018年硼硅玻璃管制瓶产量为26.44亿支，同比下降0.7%，销量为25.59亿支，同比下降1.53%，库存量为5.99亿支，同比增长21.95%；2018年钠钙玻璃管制瓶产量41.68亿支，同比增长15.36%，销量44.38亿支，同比增长36.87%，库存量6.11亿支，同比下降27.26%。

2018年山东玻模抗瓶系列产量277060吨，同比增长13.28%，销量257521吨，同比增长0.66%，库存量87125吨，同比增长28.91%。2018年棕色瓶产量175199吨，同比下降1.67%，销量191415吨，同比增长12.43%，库存量37165吨，同比下降30.38%。

2018年山东药管瓶产量14.95亿支，同比增长0.35%，销量13.47亿支，同比下降10.56%，库存量6.24亿支，同比增长31.28%。2018年安瓶产量13.83亿支，同比下降2.08%，销量12.89亿支，同比下降12.05%，库存量4.58亿支，同比增长25.9%；2018年丁基胶塞系列产量37.5亿支，同比下降12.45%，销量40.2亿支，同比下降2.26%，库存量9.35亿支，同比下降22.43%；铝塑盖塑料瓶系列产量4.85亿支，同比下降9.99%，销量4.5亿支，同比下降25.4%，库存量3.02亿支，同比增长13.14%。

中国药用玻璃行业发展趋势

作为医药行业产业链上游的医药包装行业，在过去5年间市场规模一直保持较高的复合增长率，以中国为主要驱动力的亚太市场在规模上已经赶超欧洲、逼近北美。但是，在高速增长的背后，中国医药包装行业大而不强，行业整体附加值不高，企业普遍规模小、技术水平低、产品结构单一、人员、装备和管理方面与欧美成熟市场企业相比仍存在较大差距。

从政策的实施上看，关于“注射剂一致性评价”和“关联评审”等重要的行业政策的实施落地，将影响未来的格局，低硼升级为中硼仍是不可逆转的趋势。“近年来，中国正在加快推进一致性评价、关联审评审批等政策，这将有力推动药包材跟随仿制药实现产品升级，中性药用玻璃替代进程有望加快。”

（点击上图，即刻进入课程回看）

结合现在中国的政策以及健康中国的理念，医药包装正在不断升级，这将大力推动低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。预计未来5~10年，中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。

未来随着中国国民生活品质的改善和保健意识的增强，以及国家产业政策的引导，采用国际标准的中性药用玻璃是社会发展的大势所趋：虽然当前国内中性硼硅玻璃瓶的市场份额较小，但是目前在美国、欧洲和日本的已普遍使用中性硼硅玻璃包装。从国外药用玻璃行业发展的长远趋势上看，高质量的中性硼硅玻璃未来必然逐步取代低硼硅玻璃，成为药用包装的选择材料。

（点击上图，即刻查看“6300亿注射市场下，药用玻璃乘风开局”）

素有中国制药风向标之称API China，将在制药家线上学习平台及10月14-16日在南京举办的第85届API China展会现场举办线上线下双轨并行的仿制药一致性评价---注射剂一致性评价专场，内容涵盖制剂企业在立项之初需衡量的问题、如何有效控制杂质等内容，扫描二维码，完成预登记获取参会名额，领取10月第85API China现场免费午餐，更有机会获得惊喜好礼！