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　　7月2日，国家药监局和国家卫健委两部门发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，正式实施时间定于今年12月30日起。新版药典共收载品种5911种，与2015年版药典5608种相比，增加了5.5%。相较于上一版药典，2020版药典对于药品安全性控制要求有了进一步加强。尤其在对中药、化学药、生物制品的安全性控制要求上表现明显。随着新版药典实施后，将影响整个医药行业，对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。

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2020年版《中国药典》重磅公布！将影响整个医药行业

2020年版《药典》12月30日起正式实施！一文详解主要特点~

　　2020年7月1日起，关于生物制品和化学药品注册分类正式实施。关于两者的申报资料要求，将于自2020年10月1日起实施。按照规定，在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。

　　2020年7月1日起，关于生物制品和化学药品注册分类正式实施。关于两者的申报资料要求，将于自2020年10月1日起实施。按照规定，在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。

　　两个办法均为药品监管领域的核心配套规章，于2020年7月1日正式实施。从内容来看，主要包括：全面鼓励药物研发创新、明确企业主体责任、优化审评审批流程，以及明确国家和省级药品监管部门在药品注册管理和日常监管方面的事权划分和监督检查要求等方面。

　　新版GMP附录《生物制品》从2020年7月1日起施行。从内容来看，共包括八章63条，与2011年3月1日起实施的旧版《生物制品》附录相比，新增了6条款，修订了15条款，增修订条款主要围绕进一步加强疫苗管理，规范疫苗生产和质量管理行为。

　　7月下旬，九部门联合印发《关于扎实推进塑料污染治理工作的通知》。通知提出，自2021年1月1日起，在直辖市、省会城市、计划单列市城市建成区的商场、超市、药店、书店等场所，餐饮打包外卖服务以及各类展会活动中，禁止使用不可降解塑料购物袋，但是暂不禁止连卷袋、保鲜袋和垃圾袋。

　　7月底，我国印发了《关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》。其中明确提出：在保证医疗安全和质量前提下，进一步放宽互联网诊疗范围，将符合条件的互联网医疗服务纳入医保报销范围，制定公布全国统一的互联网医疗审批标准，加快创新型医疗器械审评审批并推进临床应用。

　　业内认为，此次《意见》将互联网医疗服务纳入医保报销范围，制定公布全国统一的互联网医疗审批标准，即是对互联网医疗这一新业态的充分肯定，同时也是优化互联网医疗市场，扶持互联网医疗发展的现实需要。

　　7月23日，《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》正式发布。通知提及，下半年要继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心，深化医疗、医保、医药联动改革，继续着力解决看病难、看病贵问题。

　　根据《2020年进口暂定税率等调整方案》，2020年7月1日~12月31日，包括内窥镜、肾脏透析设备(人工肾)等在内的20余种医疗器械产品，进口税率降至0.7%及以下。