2020生物药产业化大会10月南京举办，院士、大咖齐聚！

会议内容

主论坛：1天，内容方向是市场准入与全球生物药产业分析，演讲者来自NMPA、 CDE、药典委、中检院等。

抗体分会场：1.5天

细胞与基因治疗分会场：1.5天

重组药物分会场：1.5天

多肽药物分会场：1.5天

会议时间及地点

10月·南京

参与代表来自

1、生物制药及生物技术公司：研发部、注册部、工艺部，分析开发 部、制剂部、技术部、生产部、质量部QA，QC、EHS合规部、战略BD部及临床部门负责人及高级管理人员

2、基因与蛋白工程研究机构以及院校学者

3、药品注册及监管机构专家

4、临床试验/药理中心负责人、临床医生

5、CRO以及CDMO的高级管理人员

6、供应链相关企业高层

7、投资人

8、各级生物产业园区

内容方向

1、追踪国内外生物药政策指导及审评法规的最新动态

2、ICH下的国际竞争中生物类似药与创新药上市破局

3、展望中国药企未来生物新药立项策略与市场机遇

4、产品生命周期的专利保护与规避策略

5、生物药中外临床申报与注册的法规要点及开发策略

6、欧美规范市场下生物药三期临床开发的领先实践与经验

7、领先药企生物类似药临床相似性研究及合规管理

8、生物创新药（PD-1/L1等）临床适应证开发的差异化策略与试验方案设计

9、生物药临床管理与质控经验以提高临床运营效率

10、生物药IND/NDA注册申报的工艺开发与质控经验

11、领先生物药企BLA报产经验及商业化生产策略

12、在国际cGMP规范下大分子生物药质量与合规要求

13、成功的上游大规模细胞培养工艺放大的经验总结，以提升产量和质量稳健性

14、下游工艺中复杂杂质的鉴定与领先的分离纯化方法

15、商业化生产中上下游工艺表征、持续验证与技术转移的领先实践

16、抗体研发中肿瘤免疫及热门靶点的最新发现与新药早期研究

17、双抗的设计与结构优化领先实践与技术平台

18、大分子复杂蛋白结构分析与检测技术的前沿应用

19、聆听前沿生物制品从早期发现到药物分析创新技术突破

如何报名及获得会议详情？