第二十六届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会
API China 2021第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会
展会时间:2021年10月12日-14日    展览地点:武汉    展馆名称:武汉国际博览中心

东风已至,药玻企业加速产业升级@5月广州齐聚,抢滩万亿市场

东风已至,药玻企业加速产业升级@5月广州齐聚,抢滩万亿市场

根据中国医药包装协会的数据,疫情前我国注射剂每年的总用量约为620亿支,其中水针剂每年总用量约为400亿支,冻干制剂、血液制剂和生物疫苗每年总用量约为20亿支。但需求端反馈过来的数据,实际上每年的中国市场,大约只有10亿支中硼硅玻璃瓶的需求。



药用包装玻璃按照各项性能综合排序,由高到低依次为:中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。


国际公认较好的药用包装材料是中性硼硅玻璃(Ⅰ类玻璃/一级耐水),其具有耐酸耐碱、抗急冷急热性强,化学稳定性、机械强度、抗冲击性强,同时,与药液及血液长期接触,不会有沉淀物析出,不会引起pH值的变化,能有效保护药品和保健食品的化学性能。


所以,欧美、日本、俄罗斯等国际,都已经要求注射剂、生物制剂(血液和血液制剂)都必须采用中性硼硅玻璃。但中国,目前仍然以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。 这主要有两个原因导致的:一是,中性硼硅玻璃的技术壁垒高,技术主要掌握在国外巨头手中(德国Gerreshiemer、德国肖特、日本NEG、美国康宁),国内少数几家企业尝试突破;二是,中性硼硅玻璃的价格很高,是低硼硅玻璃的4~5倍甚至更多。因此,国内药品玻璃包材的发展,并没有得到市场青睐。值得注意的是,2020年药用玻璃行业出现了转机。

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2020年初的新冠疫情将全世界的目光聚焦在疫苗的研发生产上,也使得用于疫苗包装的药用玻璃行业备受关注。2020年5月,国家药品监督管理局发布注射剂一致性评价的正式稿文件,要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂”。不难看出,2020年,药用玻璃行业已站上时代的风口,2021年,随着注射剂企业加速通过一致性评价、新冠疫苗等需求发量,必将加速药用玻璃行业产业升级!

药用玻璃因其长效安全的特点,广泛应用于医药包装领域,一直被作为水针剂及冻干粉类药物必选的包装材料,有着不可替代的地位。

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全球药用玻璃市场规模约150亿美元,5%左右增速,西林瓶、安瓿瓶占比接近50%。预填充式注射产品使用方便,可进一步降低微生物污染风险,注射笔在胰岛素、生长激素等长期服药领域独具优势,两类产品目前市占率低,但行业增速快于传统西林瓶及安瓿瓶。


我国管制玻璃瓶年产量约400亿支、模制玻璃瓶年产量约120亿支。而国内玻璃瓶年产量800~1000亿支,其中注射用玻璃瓶产量600亿支左右,约20%的药品对玻璃材质要求较高。目前我国化药市场中,注射剂市场占比达到57%,近几年占比呈现下降态势,目前注射剂占比依然高于固体口服剂43%。在同一品种存在多种剂型可选的情况下,国内临床偏向于选择注射剂随着注射剂一致性评价推进,2020年5月14日,国家药品监督管理局发布注射剂一致性评价的正式稿文件,要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂”。目前国内98%的仿制药注射剂使用的是低硼硅或钠钙玻璃瓶,而参比标准原研药大多使用中高硼硅玻璃瓶,一致性评价必将推动国内药用玻璃瓶产业向中高硼玻璃升级。如果未来参与一致性评价的注射剂渗透率达到40%,那么每年对中高硼硅模制注射剂瓶需求量将达到50亿支,而这些需求基本被公司独家占据,中高硼硅模制注射剂瓶价格的低硼硅和钠钙玻璃的2-4倍,将有利于中硼玻璃企业提升产品附加值。当前,中硼硅玻璃作为国际上使用比例超过70%以上的主流注射剂包材,在我国使用占比不到10%。自2017年开始,国家药监局推荐注射剂包装材料使用中硼硅玻璃;2019年再次发文要求国内仿制药使用包装材料不得低于欧美国家包材标准;2020年突如其来的新冠疫情,催生国内玻璃瓶替换热潮。根据2020年12月初,国家药监局新闻发布会信息,预计到今年年底我国新冠疫苗产能将达到6亿剂,约占我国每年医用注射剂瓶需求的1.2%左右,而随着新冠疫苗等新药物上市,全球中硼药用玻璃需求必将强势上涨。另一方面,进入2020年来,受光伏行业等需求大幅增长拉动,我国玻璃行业供给开始偏紧,2020年4月以后,玻璃原片企业产销率基本维持在100%以上。在行业供给偏紧情况下,玻璃价格开始上涨,根据wind数据,中国玻璃价格指数从2020年4月初的1000点上涨到2020年9月底的近1400点,上涨幅度超过40%。其中医药包装企业的下游需求主要集中在医药领域,在玻璃行业整体供给偏紧的情况下,相关的原材料上涨压力或传导到医用玻璃领域,2021年随着产能的扩张,对注射剂瓶的需求持续增长,在玻璃行业供给偏紧+下游需求增长情况下,预计药用玻璃行业仍将持续保持高景气增长。

药用玻璃在医药行业产业链上游的医药包装行业占有重要地位,在过去5年间市场规模一直保持较高的复合增长率,但是,在高速增长的背后,医药包装行业大而不强,行业整体附加值不高,企业普遍规模小、技术水平低、产品结构单一、人员、装备和管理方面与欧美成熟市场企业相比仍存在非常大差距。从政策的实施上看,关于“注射剂一致性评价”和“关联评审”等重要的行业政策的实施落地,将有力推动药包材跟随仿制药实现产品升级,结合现在中国的政策以及健康中国的理念,医药包装的不断升级,这将大力推动低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。预计未来5~10年,中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。

作为亚洲医药包装第一展—中国国际医药包装展(PHARMPACK医药包装展),历时30余年的发展,已成为亚洲医药企业首选的医药包装品牌盛会。2021年5月26-28日,中国国际医药包装展(PHARMPACK医药包装展)将在广州.中国进出口商品交易会展馆,又称:琶洲会展中心)举办。笔者了解到,本届医药包装展将以“需求创新驱动产业升级”为主题,推出“注射剂一致性评价产品展示区”、“新技术、新包装”主题论坛等内容丰富的系列活动。

截止目前, 已有200余家医药包装生产企业参展,将携1000多款塑料包装、包装印刷、药用胶塞、瓶盖、铝箔铝塑、注射剂包材等产品为制药、保健品、化妆品、食品、兽药生产企业提供专业、全面、便捷的一站式包装采购平台和完整的包装解决方案。其中药用玻璃领域的国际龙头企业如肖特、尼普洛、日本NEG、康宁玻璃均已参展,国内60余家药用玻璃企业中,山东药玻、重庆正川、宁波正力等半数以上企业将携产品亮相5月广州。我们深信,2021年随着越来越多的注射剂产品通过一致性评价,新冠疫苗生产提速,必将加速药用玻璃行业的产业升级,加速低硼向中硼玻璃的升级替换。


2020年5月26-28日 中国国际医药包装展部分药用玻璃参展企业

公司名称展位号
濮阳市新和实业发展有限公司11.3B06
凯盛君恒有限公司11.3B08
日本电气硝子株式会社11.3B18
江苏潮华玻璃制品有限公司11.3B58
湖南旗滨医药材料科技有限公司11.3C07
芜湖长江玻璃制品有限公司11.3C08
尼普洛医药包装容器(上海)有限公司11.3C18
山东阿华医药材料科技有限公司11.3C19
成都攀科医药包装有限公司宣汉分公司11.3C23
安阳尼普洛昌达医药包装有限公司11.3C53
沧州四星玻璃股份有限公司11.3D10
山东省药用玻璃股份有限公司11.3D18
成都市金鼓药用包装有限公司11.3E06
重庆正川永成医药材料有限公司11.3E18
杭州耀元玻璃有限公司11.3E20
济源正宇实业有限公司11.3F25
重庆周庆元康玻璃有限公司11.3G06-2
济南苏东科工贸有限公司11.3L15
宁波正力药品包装有限公司13.2G35
康宁(上海)管理有限公司13.2J15
山东力诺特种玻璃股份有限公司13.2D14
湛江圣华玻璃容器有限公司13.2L25
肖特集团13.2K13
关于中国国际医药包装展的更多参展详情,可致电咨询:
谢经理:18616981016(同微信)/QQ:1054348312
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主办单位:中国食品药品国际交流中心
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        国药励展展览有限责任公司
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