第二十六届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会
API China 2021第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会
展会时间:2021年10月12日-14日    展览地点:武汉    展馆名称:武汉国际博览中心

2020年药品带量采购盘点 & 第四批国采品规与企业详情

药点关注 | 2020年药品带量采购盘点 & 第四批国采品规与企业详情

当今世界正处于百年未有之大变局,要在危机中育新机,于变局中开新局,信息的对称性愈发重要。API China展会作为“中国制药内循环大平台,全球制药产业链发源地”,致力于服务全行业,共同谋发展。自本月,将在每周推出“药点关注”,聚焦产业热点,汇集行业要闻,为大家呈现更多市场资讯。

2020年药品带量采购盘点

2020年对医药行业影响最大的就是药品带量采购了。中标企业可以不用进行此前的市场推广就可以获得确定销售量,对于“光脚企业”来说是一个进入市场的机会;而对于已在该品种市场中占据主要市场的企业来说基本上就是冲击了,不降价面临失去大面积市场,降价了利润也所剩无几。

今年采购额最大的带量采购是国家第二批与第三批带量采购,而且都在今年内在各省市开始执行。接下来就是重庆5省市联盟、三明联盟的带量采购。
年初时个别市或者几个市的联盟也在进行带量采购,但是6月18日,一场关于国家集采的会议以线上形式的召开,对于省级带量采购鼓励省际联合,不建议地市做带量采购。以后这种小范围的带量采购应该不会有。在此之前有个别市的带量采购已进行。

两批国家带量采购除了两种药物剂型为注射剂,其它都是口服制剂。而省级带量采购并不限于通过一致性评价品种,因此包括了很多的注射剂,如抗生素与质子泵抑制剂注射液。

7月24日国家集采会议表示按照采购金额排序,覆盖前80%的药品约500个(各地根据具体情况确定数量),到2021年覆盖250个,2022年要全覆盖。国家没有开展的,由各省组织开展。有消息说给省级带量采购布置了时间限制,明年基本上各省都会至少完成第一批省级带量采购。


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2020年10月第85届API China现场图


以下为健康网整理的今年内已完成的带量采购,供大家参考。未来国家级与省级进行带量采购将成为常态,制药企业要提前规划好战略。



1、武汉市

1月8日,武汉市第一批药品带量采购得出结果,成功采购有39个。与全国最低价相比,平均降幅为31%,单品最高降幅93%。18个原研进口品种入选,与全国最低价相比,平均降幅为20.15%,原研药品最高降幅为43.45%。武汉市医保局相关负责人介绍,中选药品按照该市2018年实际用量计算,预计2020年节约药品开支8.45亿元。此次带量采购于5月落地。同时落地的还有胰岛素品种的带量采购。




2、第二批国家带量采购

1月17日第二批国家带量采购得出结果,32个品种中选(36个剂型),平均降价幅度达53%,最高降幅达93%。中选企业77家。32个品种涵盖了高血压、糖尿病、肿瘤、罕见病等治疗用药,很多药品均为百姓常用药。除了注射用紫杉醇(白蛋白结合型),其它品种都是口服剂型。4月起开始在各省市落地执行。




3、福建

3月19日,福建药品带量采购拟中选结果发布,除亮丙瑞林流标以外,其余13个品种皆由一家仿制药企业独家中选。13个品种中9个注射液。




4、三明联盟

4月22日,三明市医疗保障局发布消息,三明联盟非一致性评价药品带量采购结果出炉,7个品种价格大幅下降,其中6种为注射剂。目前,三明联盟已经覆盖16省25市、4个国家医改试点县的722家医疗机构,市场规模可观。


据悉,与本次所有参与集采城市在用仿制药采购价格相比,总体平均降幅69.52%,单品种最大降幅91.63%;与三明市采购价格相比,平均降幅49.83%,最大降幅72.84%。按约定采购量计算,预计每年节约药品费用1.24亿元。




5、安徽

4月26日,安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药带量采购谈判成功签约仪式在合肥举行,包括26个抗菌药物、6个抗癌药物。平均降幅35.16%,单品最高降幅达63.91%,年度可为患者及医保基金节约2.99亿元。




6、山西

5月25日晚间,山西省首批药品组团联盟集中带量采购公布拟中选结果。21个品种均为注射剂。由于本次招采为独家中标,最终仅17家企业的产品拟中选,140家企业出局,淘汰率近90%。




7、合肥

7月17日,安庆市医保局正式公示《合肥、安庆联盟地区药品集中带量采购拟中选结果》,齐鲁、科伦、润都等多家药企入围。




8、第三批国家带量采购

8月20日,第三批国家组织药品集中采购正式在上海开标,55个品种中标,涵盖了高血压、糖尿病、解热镇痛、消化系统、呼吸系统等市民耳熟能详的慢病常用药,还涉及到一些肿瘤、精神、眼科等用药。中标价格平均降幅53%,最大降幅超过95%。此次带量采购于11月开始在各省市陆续落地。




9、重庆等5省市

11月26日,重庆牵头的5省联盟(重庆贵州云南省湖南广西)采购公示第一批常用药品联合带量采购拟中选结果,共15个品种33个产品中选(第一质量层次9个、第二质量层次24个),丙戊酸钠和奈达铂两品种流标。




10、湖南株洲等五市

11月25日,株洲联盟医药集中限价采购平台发布《株洲市湘潭市岳阳市常德市邵阳市首批带量采购药品公示拟中选结果的通知》,据梳理原计划采购的20个品种有流标2个(乙酰谷酰胺注射剂、甘草酸二铵),剩下18个品种共有28家药企中选,其中武汉长联来福制药拟中选3个,成都百裕制药、山东裕欣药业、山东罗欣药业分别拟中选2个。




11、江西省药品带量采购6个品种中标

12月2日,江西公布了药品带量采购经济技术标得分和商务标得分及综合评审中选结果。结果显示,10家药企的11个药品中选。




12、山东

11月25日,山东省首批药品省级集中带量采购结果现场揭晓约50亿元规模的市场份额共吸引了国内外368家企业的1075个产品积极参与申报。经过企业产品报价解密、远程竞价、现场议价等紧张激烈的环节,39种药品共有73家企业的160个产品拟中选,整体价格下降67.3%,最大降幅98.6%。

内容来源:健康网

第四批国采品规&企业详情

2020年12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息工作的通知》,第四批国家药品带量采购工作正式启动。文件显示,此次集采共有90个品规,涉及41个品种。其中,在注射剂方面,相比第三批集采的3个,此次集采纳入8个品种注射剂。可见注射剂集采备受关注。

进入后集采时代,制药企业的必有的核心竞争力:原辅料把控能力和技术实现能力等。


01
原辅料把控能力

没有原辅料API就没有最终的制剂产品。集采让药企对原辅料的重视提高到了前所未有的高度。原料、辅料的解决、合作与把控能力在很多产品上会是决定性的因素之一。工艺路线的不断优化、成本的不断降低,规模化的企业更有优势,中小型仿制药企业需要权衡在规模化难以企及超大企业的情况下,如何进行原料的把控和布局。


02
技术实现能力

不管是自主研发还是委托研发、合作开发,只要能以合理的成本在限定的时间内做出来产品,都是技术实现能力的体现。企业要明确的是:最终产品上市的时间和成本,根据需要选择合适的技术手段实现这一目的。


随着国家集采常态化,仿制药一致性评价如火如荼进行中,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。米内网数据显示,截至目前,84个注射剂品种(256个品规)已有企业通过或视同通过一致性评价。


第86届API China将于2021年5月26-28日在广州,中国进出口交易会展馆(又称:琶洲会展中心)举办展期将同期举办的API China注射剂一致性技术和法规研讨会药用辅料法规交流会创新辅料及新给药系统发展论坛新环境新技术新包装-2021年医药包装创新高峰论坛等众多会议,将从技术、法规、注射剂用辅料、包装和连续生产等方面同大家分享。

2021年广州制药展大会参展请咨询:谢经理18616981016(同微信)/QQ:1054348312



主办单位:中国食品药品国际交流中心
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        国药励展展览有限责任公司
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