制药家线上课程 | 基于杂质谱分析探讨原料药工艺路线设计问题制药家线上课程 | 基于杂质谱分析探讨原料药工艺路线设计问题基于药典、专利或文献中收载的原料药杂质谱来设计原料药的合成路线,同时基于ICH Q3A、Q3C、 Q3D和ICH M7指导原则讲述杂质研究以及如何拟定原料药的质量标准。 课程名称 基于杂质谱分析探讨原料药工艺路线设计问题 课程时间 5月10日 20:00-21:00 课程讲师 童元峰 博士 课程亮点 基于文献收载的杂质谱来逆合成设计原料药的合成路线 听课人群 药品领域原料药/制剂研发、生产人员 药品注册申报人员 讲师简介 PROFILE 童元峰 博士 2014年6月毕业于北京师范大学化学学院。原国家药品监督管理局药品审评中心药学主审,在制药行业已超20年的从业经验。现任北京阳光诺和药物研究股份有限公司副总经理。 在药品审评中心工作期间,曾负责包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等多种剂型以及多个小分子化学原料药的审评工作,涉及仿制药、仿制药一致性评价、仿制药上市后的变更申请等多方面内容;同时在药品注册方面经验极其丰富。 作为一线药物研发人员,曾负责过多种注册分类药物的研发,主持过多种基金项目,包括国家自然科学基金青年科学基金项目、参与重大新药创制重大专项等项目工作。 API China(中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会),自1968年成功举办以来,融入行业,始终与中国制药行业的发展携手并肩,倾力打造链接药品全生命周期、全产业链、全价值链的商贸交流、技术分享平台。第86届API China将于2021年5月26-28日在广州.中国进出口交易会展馆(又称:琶洲会展中心)。届时,7万平方米的展览面积,预计将吸引来自1800多家医药原料药、药用辅料、医药包材/包装、制药设备企业参展,展会期间,还将同期举办近30余场内容丰富、议题热议的会议活动。2021年广州制药展大会参展请咨询:谢经理18616981016(同微信)/QQ:1054348312 |